In quanto prodotto sanitario, la melatonina deve soddisfare i requisiti normativi di diversi paesi. La qualità e la conformità dei prodotti sono i pilastri dello sviluppo aziendale.
Contenuti principali:
- Requisiti normativi nei principali mercati:
- Stati Uniti: la FDA classifica la melatonina come integratore alimentare, consentendone la vendita da banco.
- Unione Europea: la supervisione sulle indicazioni funzionali dei prodotti sanitari è più rigorosa e il limite del contenuto di melatonina è solitamente inferiore a 1 mg.
- Cina: è classificato come alimento salutare e richiede la registrazione o l'archiviazione nazionale.
2. Misure di garanzia della qualità:
- La purezza delle materie prime viene testata per evitare la miscelazione di impurità o ingredienti inefficienti.
- Seguire la certificazione GMP (Good Manufacturing Practice) e ISO9001 per garantire la coerenza del prodotto.
3. Specifiche di etichettatura:
- Indicare chiaramente il dosaggio, l'uso consigliato e le potenziali controindicazioni.
Riepilogo:
Il rispetto delle normative e gli elevati standard di controllo della qualità sono fondamentali per aprire i mercati internazionali ai prodotti a base di melatonina.
