Cina
Standard normativi: lo standard nazionale di sicurezza alimentare "Health Food" (GB 16740-2014) è lo standard fondamentale per gli alimenti salutari in Cina, che stabilisce la definizione, la classificazione del prodotto, i requisiti tecnici, i metodi di ispezione e altri contenuti degli alimenti salutari. Inoltre, esiste anche una serie di standard di ispezione e test correlati. Ad esempio, lo standard nazionale di sicurezza alimentare "Determinazione dell'acido alfa-linolenico, dell'acido eicosapentaenoico, dell'acido docosapentaenoico e dell'acido docosaesaenoico negli alimenti salutari" (GB 28404-2012) viene utilizzato per regolamentare i metodi di rilevamento di vari componenti negli alimenti salutari.
Sistema di registrazione e archiviazione: i prodotti sanitari devono essere gestiti attraverso la registrazione o l'archiviazione. I prodotti sanitari registrati devono essere sottoposti a severi test e approvazioni riguardanti la sicurezza, le funzioni sanitarie e molti altri aspetti. Sebbene il processo di archiviazione dei prodotti sanitari sia relativamente semplificato, è comunque necessario presentare materiali pertinenti come le formule dei prodotti e i processi di produzione per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.
Stati Uniti
Quadro normativo: si basa principalmente sul Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA). Questo atto riconosce la Farmacopea degli Stati Uniti - Formulario nazionale (USP-NF) come la raccolta ufficiale degli standard di qualità per gli integratori alimentari, ma la sua applicazione non è obbligatoria.
Standard USP: sono formulati dalla Convenzione sulla farmacopea degli Stati Uniti. Le monografie supervisionano gli articoli utilizzati come ingredienti dietetici e integratori alimentari e forniscono specifiche pubbliche, inclusi requisiti di qualità per gli ingredienti, controllo degli inquinanti, ecc. I capitoli generali contengono anche metodi analitici come informazioni su test e analisi per contribuire a garantire la qualità degli integratori alimentari.
Requisiti cGMP: i produttori sono tenuti a seguire le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP), che coprono tutti gli aspetti del processo di produzione, come le qualifiche del personale, le strutture degli impianti, i processi di produzione e il controllo di qualità, per garantire coerenza, purezza, resistenza e composizione dei prodotti.
Australia
Certificazione TGA: l'Australia è l'unico paese al mondo che incorpora la produzione di prodotti nutrizionali per la salute nella gestione dei farmaci. La sua Amministrazione per i Beni Terapeutici (TGA) esercita una supervisione molto severa sui prodotti sanitari. I prodotti sanitari che hanno ottenuto la certificazione TGA devono essere sottoposti a più di 600 controlli di qualità dalle materie prime ai prodotti finiti e avere standard elevati in termini di processi produttivi, controllo di qualità e sicurezza.
Requisiti degli ingredienti: esistono norme rigorose sugli ingredienti dei prodotti sanitari, tra cui l'origine, la purezza e la qualità delle materie prime, per garantire la sicurezza e l'efficacia degli ingredienti. Nel frattempo, è vietato aggiungere determinate sostanze nocive e ingredienti farmaceutici non approvati ai prodotti sanitari.
Unione Europea
Direttive quadro: L'Unione Europea ha formulato una serie di direttive quadro sugli integratori alimentari. Ciascuno Stato membro è tenuto a formulare le proprie normative e standard specifici secondo queste direttive. Le direttive stabiliscono i principi di base come la definizione, i requisiti degli ingredienti e l'identificazione dell'etichetta degli integratori alimentari.
Standard GMP: molti paesi dell'UE richiedono ai produttori di prodotti sanitari di seguire le buone pratiche di fabbricazione (GMP) per garantire l'igiene del processo di produzione, il controllo di qualità e la tracciabilità del prodotto, in modo da garantire la stabilità e l'affidabilità della qualità del prodotto.
Approvazione degli ingredienti: i nuovi ingredienti utilizzati nei prodotti sanitari devono essere sottoposti a rigorose procedure di valutazione e approvazione della sicurezza. Possono essere utilizzati solo quando la loro sicurezza ed efficacia sono confermate.
Giappone
Normative correlate: i prodotti sanitari sono chiamati "alimenti funzionali salutari" in Giappone e sono regolati da leggi e regolamenti come la Legge sulla promozione della salute. In base alle differenze di funzioni e sicurezza, gli alimenti funzionali per la salute sono suddivisi in categorie come alimenti per usi sanitari specifici e alimenti con funzioni nutritive.
Sistema di approvazione: gli alimenti per usi sanitari specifici devono essere sottoposti a un rigoroso processo di approvazione, comprese valutazioni scientifiche delle funzioni di sicurezza e salute. Le imprese sono tenute a presentare materiali di ricerca dettagliati e documenti di candidatura. Gli alimenti con funzioni nutritive sono soggetti al sistema di archiviazione, ma devono anche soddisfare le specifiche degli ingredienti e i requisiti di dichiarazione pertinenti.
