Orientamento al TTB della FDA e ai principali requisiti di conformità per il boom delle esportazioni di bevande alimentari dal Giappone verso gli Stati Uniti

Sep 29, 2025 Lasciate un messaggio

Nella prima metà di quest'anno, ho lavorato con numerosi clienti giapponesi che cercavano di esportare i loro prodotti alimentari e bevande-snack, bevande, birre e altro ancora-negli Stati Uniti. Questa tendenza deriva da tre fattori chiave: elevato riconoscimento del marchio dei prodotti giapponesi negli Stati Uniti, robusto potere d'acquisto locale e ricadute derivanti dalle dinamiche commerciali tra Stati Uniti e Cina. Molti trader giapponesi stanno ora dando priorità al mercato statunitense, quindi oggi risponderò alle loro domande più urgenti: ​Quali qualifiche obbligatorie e norme di conformità devono soddisfare i produttori giapponesi di alimenti e bevande prima di esportare negli Stati Uniti?​

1. Registrazioni e certificazioni principali: soglie di qualificazione aziendale

Prima della spedizione, le fabbriche giapponesi devono superare questi ostacoli normativi per entrare nel mercato statunitense:

1) Registrazione della struttura alimentare presso la FDA (obbligatoria)

Chi ne ha bisogno?​ Tutte le strutture in Giappone che producono, trasformano, confezionano o immagazzinano alimenti destinati all'esportazione negli Stati Uniti-compresi birrifici, linee di produzione di snack e centri di distribuzione.

Requisiti chiave:​

Registrati online tramite FDASistema FURLS​ per ottenere un numero di registrazione univoco (valido per 2 anni; i rinnovi devono essere presentati tra ottobre e dicembre degli anni pari-).

Nominare unAgente statunitense: Un residente negli Stati Uniti che può rispondere alle richieste della FDA 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

2) Certificazione HACCP (obbligatoria per gli alimenti-ad alto rischio)

Prodotti applicabili:​​ Succhi di frutta, prodotti in scatola a basso-acido, frutti di mare e altri-articoli ad alto rischio. La certificazione HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) dimostra che la tua struttura dispone di controlli sistematici per mitigare i rischi per la sicurezza alimentare.

3) Certificazioni facoltative ma consigliate

GMP (Buone pratiche di fabbricazione):​​ Non obbligatorio, ma fortemente consigliato-soprattutto per snack/bevande-per dimostrare la produzione igienica e il controllo di qualità.

Certificazione biologica USDA:​​ Obbligatorio se etichetti il ​​tuo prodotto come "biologico".

Certificazione Halal (se applicabile):​​ Rilasciato da terze parti come IFANCA per soddisfare i consumatori musulmani.

2. Conformità del prodotto: ingredienti, test ed etichettatura

Anche se la tua fabbrica è registrata, il tuo prodotto stesso deve soddisfare gli standard statunitensi:

1) Revisione degli ingredienti

Allineamento FDA:​​ Tutti gli ingredienti devono essere approvati dalla FDA-(fare riferimento a ​21 CFR 172–178​ per gli additivi consentiti) ed evitare sostanze vietate (ad es. bromato di potassio, colorante rosso n.. 3-entrambi vietati in California).

Note speciali:​

Bevande energetiche: il contenuto di caffeina non deve superare lo 0,02%.

Birre: devono essere conformi alle norme TTB (Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau) per gli ingredienti.

2) Test di laboratorio

Laboratori accreditati dalla FDA-:​​ Utilizzare laboratori riconosciuti dalla FDA per:

Test microbici (conta totale su piastra, agenti patogeni come Salmonella).

Test di contaminanti (metalli pesanti, residui di pesticidi).

Profilazione nutrizionale (per supportare la tua etichetta nutrizionale).

Extra della birra:​​ Testare il contenuto di alcol, i sottoprodotti della fermentazione e i solfiti.

3) Etichettatura (la parte-più soggetta a errori!)

Etichettedeve essere in inglese​ e includere:

Nome del prodotto standard.

Peso netto (sia consuetudine statunitense che unità metriche).

Elenco degli ingredienti (ordinati per quantità decrescente).

Dichiarazioni sugli allergeni (ad esempio, "contiene frutta a guscio", "fatto con soia").

Etichetta dei valori nutrizionali (supportata da dati di laboratorio).

Informazioni sul produttore/distributore e data di scadenza.

Regole aggiuntive:​

Succhi di frutta: rivelare la percentuale di succo (es. "Succo di mela 100%").

Bevande contenenti caffeina: indicare chiaramente il contenuto di caffeina (ad esempio, "Contiene 80 mg di caffeina").

3. Processo di esportazione: logistica e sdoganamento

Portare il tuo prodotto sugli scaffali degli Stati Uniti richiede un coordinamento fluido:

1) Preavviso

Invia un ​Avviso preventivo della FDA​ Da 8 ore a 5 giorni prima dell'arrivo della spedizione. Questo avvisa la FDA di ispezionare le tue merci.

2) Documenti richiesti

Numero di registrazione FDA della fabbrica.

Fattura commerciale e bolla di accompagnamento.

Rapporti sui test di laboratorio e dichiarazione degli ingredienti.

Polizza di carico (B/L).

3) Sdoganamento e ispezioni

Se la FDA seleziona la tua spedizione per un'ispezione casuale (tramite ​Modulo FDA 766), hai 10 giorni lavorativi per inviare materiale supplementare.

Carne/latticini: è necessario un certificato sanitario dei servizi veterinari USDA.

4. Requisiti aggiuntivi per le esportazioni di birra

Al di là delle regole alimentari generali, le birre devono affrontare ostacoli specifici del TTB-:

Approvazione etichetta TTB:​​ Invia la tua etichetta a TTB per la revisione-copre contenuto di alcol, indicazioni sulla salute e branding.

Restrizioni sugli ingredienti:​​ Nessun additivo non approvato (ad esempio dolcificanti artificiali).

Licenze statali:​​ Dopo l'importazione, devi ottenere una licenza per la vendita di alcolici per ogni stato degli Stati Uniti in cui prevedi di vendere.

5. Roadmap di conformità passo passo per gli esportatori giapponesi

Registrati prima:​​ Completare la registrazione di fabbrica presso la FDA (consentire 1-2 settimane).

Doppi controlli:​​ Verifica incrociata-degli ingredienti ed esegui test di laboratorio (eseguili in parallelo per risparmiare tempo).

Progettare attentamente le etichette:​​ Seguire le linee guida FDA/TTB per evitare costose rilavorazioni.

Collabora con esperti:​​ Collaborare con spedizionieri esperti nell'autorizzazione della FDA per garantire avvisi tempestivi.

Consiglio finale:​​ Gli Stati Uniti esaminano più attentamente gli snack giapponesi (ad esempio quelli con matcha, konjac o yuzu) e le bevande energetiche. Consultare tempestivamente un'agenzia di conformità (come KDC) per valutare la fattibilità della formula ed evitare ritardi.

Questa guida distilla normative complesse in passaggi attuabili-fondamentali per i brand giapponesi che desiderano entrare nel mercato statunitense senza farsi intrappolare dalla conformità. Rispettando fin da subito questi requisiti, potrai creare fiducia sia nei confronti dei rivenditori che dei consumatori statunitensi.